模拟试验的培养基应在控制区域进行准备。需注意培养基粉尘在环境中的扩散,以及设备表面的残留引发的微生物滋生。通常按照较终培养浓度3%的要求配制培养基。配制后的培养基应尽快灭菌过滤。培养基在模拟试验前应恢复至室温,即用型无菌液体培养基储存条件和使用条件可遵循生产商要求。在培养基选择阶段应考虑其过滤性。由于培养基的特性与药液有差异,培养基过滤的滤器型号可与产品使用的过滤器不同。如因颗粒或生物负载较大等原因引起过滤器的堵塞时,可增加预过滤步骤。
陶瓷泵与转阀之间的连接活结晃动过大或者泵的垂直度问题,气雾剂灌装机生产厂家,导致滴液;解决办法:每次装好泵后增加测试的次数,如果是连接活结晃动太大,建议更换。灌装伺服电机本身的刚性不足,导致灌装后期陶瓷泵有轻微的晃动,气雾剂灌装机,导致滴液。解决办法:手动调节伺服电机的刚性至合适为止。灌装速度过快,导致硅胶管管压过大,扬州气雾剂灌装机生产商哪家好,导致滴液。解决办法:可通过降低灌装速度、改变灌装泵的加减速或者更换壁厚的硅胶管。
培养条件培养前,应对模拟灌装产品进行颠倒、轻摇以使培养基接触所有内表面。培养时间至少 14 天,气雾剂灌装机生产,也可采用其它方法,但必须进行验证证明其有效性。培养温度应有利于在环境或产品中发现的微生物的生长,一般采用先在 20-25℃较少培养 7 天,然后在30-35℃的范围继续培养 7 天。 也可采用单一的 20-35℃的培养条件,但应有相关的数据证明培养条件有利于微生物的生长。在整个培养期间应连续监控培养温度。