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模拟试验的培养基应在控制区域进行准备。需注意培养基粉尘在环境中的扩散，以及设备表面的残留引发的微生物滋生。通常按照较终培养浓度3%的要求配制培养基。配制后的培养基应尽快灭菌过滤。培养基在模拟试验前应恢复至室温，即用型无菌液体培养基储存条件和使用条件可遵循生产商要求。在培养基选择阶段应考虑其过滤性。由于培养基的特性与药液有差异，培养基过滤的滤器型号可与产品使用的过滤器不同。如因颗粒或生物负载较大等原因引起过滤器的堵塞时，可增加预过滤步骤。

胰酪胨大豆肉汤培养基（TSB）是一种广谱性培养基，特别对无菌工艺环境中源自人体的芽孢有良好的促生长效果，灌装机械，广泛应用于微生物实验室，环境监测、无菌检测及微生物计数或控制菌检测，是模拟灌装试验常用的培养基。如果产品灌装后充入惰性气体、产品是储存在无氧条件，扬州灌装机械价格，无菌操作在严格的厌氧环境中进行时（即生产全过程氧气浓度低于 0.1%），应考虑采用厌氧培养基如硫乙醇酸盐液体培养基（FTM）。在有氧气存在的无菌工艺的环境监控中反复发现厌氧微生物或在产品无菌检查中发现氧菌时，需评估增加厌氧培养基。模拟灌装培养基产品完成培养后应按照现行中国药典方法进行促生产能力试验，以证明本次验证所用培养基的营养性。

无菌生产工艺的风险评估无菌生产工艺的设计基于对产品特性、工艺技术和无菌控制措施的认知和经验的累积，设计模拟试验方案前应对无菌生产过程开展系统性风险评估，扬州灌装机械生产商哪家好，以充分识别无菌生产过程中潜在风险点。基于无菌风险的模拟试验方案的设计模拟试验方案设计应结合无菌生产工艺，尽量与实际无菌操作过程保持一致，以求试验结果真实反映生产过程的无菌保证水平。